15分鐘!新冠病毒抗原檢測即可完成。

鳥瞰西部(重慶)科學城
研發、注資、生產、銷售……在重慶醫科大學國際體外診斷(IVD)研究院(以下簡稱研究院),首款“重慶造”新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒僅用一年時間就走向了全球市場。目前已在歐洲、東南亞、土耳其等多個國家(地區)試用和銷售。
研發生產“一條龍”
“重慶造”抗原檢測試劑盒問世
重慶醫科大學國際體外診斷(IVD)研究院坐落于重慶醫科大學縉云校區。研究院備受關注,得益于一款“明星”產品——新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。
這款試劑盒由重慶醫科大學校長黃愛龍團隊研發,是重慶首個采用抗原檢測方式對新冠肺炎患者進行篩查的試劑盒。
“只需要15至30分鐘,抗原檢測即可提供可靠的檢測結果。” 黃愛龍介紹,這款試劑盒可在不需要任何附加儀器和設備的情況下,實現單人份現場檢測,尤其是適合大規?,F場應急檢測。
“與核酸診斷相比,新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可用于機場、車站、碼頭等大流量公共場所的分布式篩查,對于早期發現疑似病例及時隔離傳染源非常有效,有利于全面防控和摸底調查。”黃愛龍說。
據介紹,為生產這款試劑盒,研究院入駐企業明道捷測公司搭建了一套700平方米左右的十萬級潔凈生產車間,同時投入500余萬元引進2條國內頂尖專業自動化生產線,以及數條手工生產線,月產能可達到300萬人份;還可根據疫情情況增加人工組裝工序,快速提升產能。
從研發到產品問世,這款試劑盒僅用了1年時間,而這僅僅是開始。未來,這款試劑盒還將開啟全球“旅行”。
構建創新產業生態
加速集聚優質醫療項目
“產品已進入歐盟白名單,具備了面向歐洲全面銷售的條件。”研究院院長陳婷梅介紹說,試劑盒在歐洲、東南亞、土耳其等多個國家(地區)已有試用和銷售。
為何小小試劑盒,能有如此“闖勁”?
“我們圍繞體外診斷打造了全鏈條的創新產業生態。”陳婷梅一語道破了原因。
據陳婷梅介紹,重慶醫科大學以臨床檢驗診斷學國家重點學科為依托,整合吸引海內外體外診斷(IVD)創新資源和領軍人才及全球知名 Square One孵化加速器運營團隊,聚焦重大疾病標志物發現與體外診斷創新技術研發,打造了重慶醫科大學國際IVD研究院、重慶醫科大學-Square One IVD孵化加速器、第三方獨立檢測實驗室、IVD產業園“四位一體”的政產研學用深度融合的產業集群。
“我們構建的創新產業生態,幫助試劑盒走完了從研發到銷售的全過程。”陳婷梅說,“未來,我們將打通IVD技術研發—產業轉化—臨床檢測的創新及成果轉化鏈條,建成領跑全國、具有全球影響力的IVD科技創新國際研發中心、國際IVD技術轉移中心和產業園區。”
“作為整個創新產業生態的重要載體,Square One IVD孵化加速器一面鏈接著國內外優質資源,一面鏈接著諸多研發項目。”Square One中國創新中心副總經理程玉嬋說,在體外診斷創新產業生態的吸引下,目前已有18個項目在這里落地,其中包括基于兒童自閉癥治療的智慧醫療核心技術、健康大數據、智能測評系統等技術與產品研究和開發的項目,專注于女性疾病、腫瘤早期診斷及個性化治療的高科技生物技術公司,致力于抗腫瘤新藥研發的創新型醫藥項目,致力于微生物診斷的3D微生物培養系統項目等。
創新項目撬動大產業
科學城生命健康產業目標千億級
作為西部(重慶)科學城校地協同的代表項目,重慶醫科大學國際體外診斷研究院從成立之初就肩負著重任。
“研究院將聚焦重大疾病新型診斷標志物發現、突發傳染病早期診療、精準醫學檢驗、人工智能醫學檢驗等關鍵技術研發,與科學城協同發展、共同攻堅,建設國內創新能力一流的IVD產業集群,為打造西部(重慶)科學城‘生命芯谷’千億級生命健康產業集群提供堅強支撐。”陳婷梅說。
當下,西部(重慶)科學城建設全面提速,類似重慶醫科大學國際體外診斷(IVD)研究院這樣的創新項目正在西部(重慶)科學城不斷涌現。
據了解,西部(重慶)科學城核心區已初步聚集一批生命健康產業優勢企業,其中植恩藥業在神經、內分泌和心腦血管類等藥物產值已突破20億元,精準生物CAR-T項目正在開展I期臨床試驗,賽諾藥業擁有多個全國獨家批文品種,其紫杉醇提取純化工藝處于國內領先水平。
到2025年,西部(重慶)科學城核心區將推進落地國家重大科技基礎設施或大科學裝置1至2個、國家重點實驗室3至5個,落地細分賽道的研究院10至20個。生命健康產業規模突破300億元,集聚企業200家,其中新藥和醫療器械占比70%以上。到2030年,將涌現出一批重大創新成果,成為國家西部的生命科學創新中心,產業規模達到1000億元,集群企業500家。
圖片由重慶高新區管委會提供
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